华体会体育丨华体会app—食药监局：中国16类疫苗抽验合格率达100%

本文摘要：国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆讲解，目前，我国已包含了一整套从疫苗研制、生产到流通、用于的安全性和质量保障体系，有力地确保和增进了国产疫苗的质量安全性。疫苗供应确保“安稳”“应付公共卫生事件的历史经验告诉他我们，中国作为14亿人口的大国，疫苗供应确保不能依赖自身解决问题。 ”李国庆说道。经过数代人的不懈努力，我国沦为世界上为数不多的靠自己力量解决问题全部计划免疫系统市场需求的国家之一。

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆讲解，目前，我国已包含了一整套从疫苗研制、生产到流通、用于的安全性和质量保障体系，有力地确保和增进了国产疫苗的质量安全性。疫苗供应确保“安稳”“应付公共卫生事件的历史经验告诉他我们，中国作为14亿人口的大国，疫苗供应确保不能依赖自身解决问题。

”李国庆说道。经过数代人的不懈努力，我国沦为世界上为数不多的靠自己力量解决问题全部计划免疫系统市场需求的国家之一。目前，我国共计40家疫苗生产企业，可生产60种疫苗，有效地防治34种传染病，其中，14种国家免疫系统规划疫苗，防治15种传染病，由国家财政负担、免费疫苗。

我国生产的疫苗基本涵括了欧美等发达国家上市的疫苗品种。国内疫苗生产企业总生产能力超过每年10亿剂次，国产疫苗占到实际疫苗量的95%以上，几乎需要符合预防接种的市场需求，为预防根本性传染性疾病做出了最重要贡献。疫苗安全性质量监管“无缝”从疫苗产品的登记管理、监督检查、生产质量管理规范，到疫苗批签发、经营质量管理规范，再行到不良反应报告和监测，我国创建了一系列制度，保证疫苗安全性质量“无缝”监管。

我国拒绝，还包括疫苗在内的无菌药品必需超过新的修改药品生产质量管理规范（GMP），新的修改药品GMP充份参考了世界卫生组织、欧盟等国际先进设备标准。中国疾控中心免疫系统规划中心副主任王华庆讲解，疫苗疑为预防接种出现异常反应经调查临床分析，按再次发生原因可分成：疫苗不良反应（还包括一般反应、出现异常反应）、偶合症、疫苗事故、疫苗质量事故、心因性反应共计五类。

根据国家食品药品监管总局讲解，国家每年的组织对部分疫苗积极开展评价性抽查，从生产、流通和用于等有所不同环节提取疫苗积极开展检验，评价其质量状况。自2008年以来，先后的组织对16类疫苗展开了评价性抽查，合格率超过100%。

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